هدف برگزاری:
شناخت فرآيند مميزي سيستم مديريت كيفيت در صنايع تجهيزات پزشكي بر اساس ISO 19011:2011
محتوای دوره:
  • اصول و مباني كيفيت
  • روند تغيير نيازها و فرهنگ اجتماعي
  • مروري بر الزامات استاندارد ISO 13485 با ديدگاه مميزي
  • مروري بر مستندات سيستم هاي مديريت كيفيت تجهيزات و صنايع پزشكي از ديدگاه مميزي
  • آشنائي با استاندارد جديد مميزيISO 19011  و چارچوب الزامات مطرح در اين استاندارد
  • مديريت مميزي و اصول آن
  • شناسایی و ثبت اهداف، گستره، برنامه، سوابق و ریسک يك مميزي
  • پايش و بازنگري يك برنامة مميزي بعنوان الزام جديد و بهبود دهندة فرآيند مميزي
  • اصول و مراحل برنامه ريزي مميزي
  • طراحي چك ليست هاي مميزي
  • اجراي مميزي، جمع آوري اطلاعات و روانشناسي مميزي
  • تدوين عدم انطباق ها و گزارش مميزي
  • ارزیابی و ارتقاء صلاحیت ممیزان
  • قسمت عمده تغییرات ویرایش جدید در الزامات قانونی، رویکرد مبتنی بر ریسک، فایل تجهیز پزشکی (technical file)، تحقق محصول، طراحی و توسعه، خرید و پایش تامین کنندگان، خدمات پس از فروش و …
مزایای دوره:
  • آموزش کاربردی توسط مدرس مجرب و ارائه گواهینامه معتبر
  • معافیت شهریه از مالیات بر ارزش افزوده
  • اعمال تخفیف 5درصدی برای ثبت‌نام و حضور 4 تا 6 نفر
  • اعمال تخفیف 10درصدی برای ثبت‌نام و حضور بیش از 6 نفر
  • در صورت تمایل به دریافت گواهینامه بین المللی با ثبت IRCA، مبلغ 115 پوند انگلستان به هزینه این دوره ها افزوده خواهد شد. 
پیش نیاز

آشنايي عمومی با اصول استاندارد مدیریت کیفیت

دوره های پیشنهادی:
مدیریت دانش

نظرات

متوسط امتیازات

0
بدون امتیاز 0 رای
9,100,000 تومان
0 نقد و بررسی

جزئیات امتیازات

5 ستاره
0
4 ستاره
0
3 ستاره
0
2 ستاره
0
1 ستاره
0

دیدگاهها

هیچ دیدگاهی برای این محصول نوشته نشده است.

اولین نفری باشید که دیدگاهی را ارسال می کنید برای “تشریح الزامات و ممیزی داخلی سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی ISO 13485:2016”

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *

خیلی ضعیف

نه خیلی بد

متوسط

خوب

عالی

لطفا برای ارسال یا مشاهده تیکت به حساب خود وارد شوید